Combined parameters in one product - class II

ANVISA technical name: PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

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Product	Class	Holder	Published	Status
CARTUCHO i-SMART 30 PRO - i-SENS 10300390285	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
CONTROLE DE QUALIDADE DE ELETRÓLITOS i-Smart - i-SENS 10300390286	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
CALIBRADOR HEMATOLÓGICO RT-C5 RAYTO 10300390288	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
DIACON P DIALAB 10300390322	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
DIACON N DIALAB 10300390323	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
DIACAL AUTO DIALAB - SORO CALIBRADOR 10300390324	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
CONTROLE PROTEÍNA DIALAB 10300390363	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
CALIBRADOR PROTEÍNA 5 NÍVEIS DIALAB 10300390382	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
DIACON URINA Nível 1 e 2 DIALAB 10300390429	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	17/12/2018	Valid
COULTER 6C Plus Cell Control 10033120995	II	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	03/12/2018	Valid
Allplex™ GI-Parasite Assay 80102512146	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	03/12/2018	Valid
Allplex™ GI-Virus Assay 80102512147	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	03/12/2018	Valid
AllplexTM Respiratory Panel 2 (AdV / MPV / HEV / PIV) 80102512148	II	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	03/12/2018	Valid
CALIBRADOR DE PROTEÍNA LÍQUIDA DE IMUNOGLOBULINA 80158990312	II	RANDOX BRASIL LTDA	03/12/2018	Valid
Allegro UACR Control Solution Level 1 81175310086	II	NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA	03/12/2018	Valid
Allegro UACR Control Solution Level 2 81175310087	II	NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA	03/12/2018	Valid
Controle Líquido de Urina Lumiratek 81327670099	II	DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA	26/11/2018	Valid
ClinMass® TDM Kit System - Antimycotics in Serum / Plasma 80836930083	II	ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	05/11/2018	Valid
Família de Calibradores Hematológico Streck - Hemogram 81692610029	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	05/11/2018	Valid
Família Sangue Controle Hematológico Streck - Hemogram 81692610055	II	VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.	05/11/2018	Valid
Família Produto para Imunodiagnostico VITROS – NephroCheck 81246986840	II	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	29/10/2018	Valid
Controle Interno Bioquímica 80155020003	II	programa nacional de controle de qualidade ltda	08/10/2018	Valid
Controle ASO/FR/PCR TurbiKit 10377390235	II	KATAL BIOTECNOLOGICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	01/10/2018	Valid
PL STRIP ECO Teste 80954880088	II	Eco Diagnostica Ltda	17/09/2018	Valid
Família Calibrador E (CAL E) 10345162296	II	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	20/08/2018	Valid
Multichem S Plus unassayed 80146502159	II	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	20/08/2018	Valid
Controle Hematológico Nível 1, 2, 3 80158990306	II	RANDOX BRASIL LTDA	20/08/2018	Valid
TRILEPTAL IN SERUM CALIBRATOR 10350840324	II	BIOSYS LTDA	30/07/2018	Valid
Vitamins A/E Serum Calibration Standard 10350840328	II	BIOSYS LTDA	30/07/2018	Valid
CONTROLE BENZODIAZEPINICOS BI-NIVEL I + II 10350840329	II	BIOSYS LTDA	30/07/2018	Valid
Pregabalin / Vigabatrin / Gabapentin in Serum Calibrator 10350840331	II	BIOSYS LTDA	30/07/2018	Valid
Serum controls – Pregabalin / Vigabatrin / Gabapentim - Bi - Level (Level I+II) 10350840332	II	BIOSYS LTDA	30/07/2018	Valid
25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Calibration Standard 10350840334	II	BIOSYS LTDA	30/07/2018	Valid
Multichem U 80146502157	II	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	23/07/2018	Valid
CARTUCHO PARA LUMIRATEK i15 - MODELO BG10 81327670092	II	DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA	23/07/2018	Valid
CALIBRADOR PARA LUMIRATEK i15 81327670093	II	DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA	23/07/2018	Valid
CARTUCHO DE LUMIRATEK i15 – MODELO BG8 81327670097	II	DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA	23/07/2018	Valid
Família Alinity c Clinical Chemistry control kit 1 e control kit 2 80146502149	II	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	16/07/2018	Valid
Multichem P 80146502154	II	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	16/07/2018	Valid
Família EliA APS Control 80254180305	II	PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA	16/07/2018	Valid
Família EliA ANCA/GBM Control 80254180306	II	PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA	16/07/2018	Valid
Família EliA Celiac Control 80254180307	II	PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA	16/07/2018	Valid
Família EliA IgG/IgM/IgA Control 80254180308	II	PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA	16/07/2018	Valid
Solução de Calibração 1, S1827 10301160229	II	BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA	09/07/2018	Valid
Família Controle Interno Hematologia 80155020002	II	programa nacional de controle de qualidade ltda	02/07/2018	Valid
FAST TEST ROTA-ADENOVÍRUS 80258020064	II	CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA	02/07/2018	Valid
FAMÍLIA DE CALIBRADORES E CONTROLES DE AMÔNIA/ETANOL/CO2 80367750023	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	02/07/2018	Valid
FASTESP ROTAVÍRUS e ADENOVIRUS COMBO 80915630069	II	Biostock comécio, importação, exportação e distribuição de materiais médicos ltda.	25/06/2018	Valid
Teste Rápido para Detecção do Combo Rotavírus e Adenovírus em Cassete (Fezes) 81325990065	II	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	25/06/2018	Valid
Família Anti-thyroid Antibodies Control 10246810288	II	LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP	18/06/2018	Valid